Quan điểm thứ 2|Công nghệ tốt: Giá trị, rủi ro và giải pháp của thuốc lá điện tử có hương vị trong việc giảm thiểu tác hại của thuốc lá, dựa trên nghiên cứu khoa học và công nghệ mới nhất

Quan điểm thứ 2|Công nghệ tốt: Giá trị, rủi ro và giải pháp của thuốc lá điện tử có hương vị trong việc giảm thiểu tác hại của thuốc lá, dựa trên nghiên cứu khoa học và công nghệ mới nhất

 

Thuốc lá điện tử có hương vị luôn là một phần gây tranh cãi trong quy định về thuốc lá điện tử. Một mặt, nó được người tiêu dùng yêu thích nhưng đồng thời, nó cũng trở thành mục tiêu bị cơ quan quản lý trừng phạt do thu hút trẻ vị thành niên. Một nghiên cứu gần đây được công bố bởi ARAC, một tổ chức nghiên cứu hành vi nổi tiếng ở Hoa Kỳ, cho thấy thuốc lá điện tử có hương vị có tác dụng đáng kể trong việc cai thuốc lá ở những người tiêu dùng thuốc lá trưởng thành. Tuy nhiên, thí nghiệm này không bao gồm dữ liệu của trẻ vị thành niên. Công nghệ xác minh độ tuổi được Ispire phát hành gần đây có thể sẽ bù đắp cho lỗ hổng này. Sự tiến bộ không ngừng của nghiên cứu khoa học và nghiên cứu phát triển công nghệ sẽ cho phép thuốc lá điện tử quay trở lại tốt hơn với mục đích ban đầu là giảm tác hại của thuốc lá. Điều này không chỉ mang lại khả năng giải quyết vấn đề giám sát thuốc lá điện tử mà còn có lợi cho sự phát triển hơn nữa của ngành NGP và ngành THR toàn cầu.
Tác giả: Echo Guo
Đồng sáng lập & COO của 2Firsts

Ghi chú của biên tập viên

ARAC (Tập đoàn Nghiên cứu và Phân tích Ứng dụng) cung cấp bằng chứng rõ ràng thông qua một nghiên cứu toàn diện. Tại CORESTA 2024, ARAC đã trình bày kết quả từ Nghiên cứu chuyển đổi thử nghiệm ngẫu nhiên theo chiều dọc (LRESS), cho thấy thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị không chỉ làm giảm đáng kể lượng tiêu thụ thuốc lá hàng ngày mà còn có tỷ lệ cai thuốc lá cao hơn so với phiên bản thuốc lá có hương vị.

Tại Hội nghị CORESTA 2024, Giám đốc Nghiên cứu ARAC, Tiến sĩ Jessica Zdinak đã trình bày các kết quả nghiên cứu mới nhất của công ty. Là một công ty tư vấn và truyền thông toàn cầu hàng đầu trong ngành Sản phẩm Thuốc lá Mới (NGP), 2Firsts rất quan tâm đến các kết quả nghiên cứu này và cộng tác với ARAC để có được các PPT trình bày. Chúng bao gồm hai nghiên cứu - một nghiên cứu tập trung vào túi nicotin, mà 2Firsts đã xuất bản trước đó (bấm để xem: Giải thích|Túi nicotin kém hấp dẫn hơn đối với những người không hút thuốc: Cơ quan hành vi Hoa Kỳ ARAC theo nghiên cứu khung tuân thủ của FDA), một nghiên cứu khác về hương vị thuốc lá điện tử (ENDS) trở thành trọng tâm của bài viết này. Bài viết này, được viết bởi 2Firsts, dựa trên những hiểu biết sâu sắc chính từ nghiên cứu PPT và ARAC trong bài phát biểu ở trên, cũng như báo cáo gần đây của IKE Tech về công nghệ xác minh tuổi thuốc lá điện tử có hương vị, để khám phá các giải pháp tiềm năng cho các vấn đề xã hội do thuốc lá điện tử có hương vị gây ra .

giới thiệu

Là thị trường thuốc lá điện tử lớn nhất thế giới, Hoa Kỳ chiếm khoảng 1/3 thị phần toàn cầu và dẫn đầu các xu hướng quốc tế. Trong hơn một năm trở lại đây, thuốc lá điện tử dùng một lần, chủ yếu có hương vị trái cây, đã thu hút sự chú ý rộng rãi của xã hội do sức hấp dẫn của chúng đối với trẻ vị thành niên. Vấn đề này không chỉ trở thành tâm điểm của các báo cáo truyền thông và các cuộc thảo luận về quy định mà còn nêu bật vấn đề cốt lõi của "hương liệu" như thuốc lá điện tử theo Sự phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng (APPH). Trong số đó, tác động của thuốc lá điện tử có hương vị đối với trẻ vị thành niên và các giải pháp của chúng là một trong những thách thức khó khăn và phức tạp nhất trong ngành.

Hiện tại, chỉ có 34 sản phẩm hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS) đã vượt qua đánh giá PMTA của FDA và được cấp phép tiếp thị (MGO). Những sản phẩm này đều chỉ giới hạn ở hương vị thuốc lá và tinh dầu bạc hà. Các sản phẩm được phê duyệt này chỉ chiếm 13,7% thị phần Hoa Kỳ và phần lớn thị trường vẫn bị chiếm giữ bởi các sản phẩm hương liệu không tuân thủ. Việc thu hẹp khoảng cách này không chỉ đòi hỏi việc thực thi quy định chặt chẽ hơn mà còn đòi hỏi những tiến bộ trong nghiên cứu và công nghệ để giải quyết mối liên hệ phức tạp giữa ENDS có hương vị và khả năng tiếp cận với trẻ vị thành niên.

Giải quyết tác động xã hội của ENDS có hương vị: Thông tin chi tiết từ LRESS và công nghệ xác minh độ tuổi

Nghiên cứu ARAC này cung cấp những hiểu biết quan trọng về tác động của hệ thống phân phối nicotine điện tử có hương vị (ENDS) đối với người trưởng thành hút thuốc, nhưng để lại một khoảng trống đáng kể trong việc không khám phá tác động của chúng đối với trẻ vị thành niên. Ngay sau khi ARAC công bố phát hiện của mình, Ispire Technology Inc. và IKE Tech LLC đã thông báo vào ngày 18 tháng 11 năm 2024 rằng họ đã hoàn tất thành công việc đệ trình trước PMTA với Cuộc họp của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Cuộc họp tập trung vào công nghệ xác minh độ tuổi của họ, được thiết kế để hạn chế thanh thiếu niên tiếp xúc với hệ thống phân phối nicotine điện tử khi sử dụng chúng, đồng thời đảm bảo người lớn có quyền truy cập vào các sản phẩm có hương vị được PMTA cấp phép.

Dựa trên những phát triển này, Tiến sĩ Zdinak trước đây đã chia sẻ những hiểu biết sâu sắc của mình về bản ghi nhớ gần đây của FDA về ứng dụng PMTA cho thuốc lá điện tử không có hương vị thuốc lá khi giao tiếp với 2Firsts. Bà lưu ý: "Công nghệ xác minh độ tuổi có thể giúp hạn chế khả năng tiếp cận của trẻ vị thành niên, nhưng hiệu quả của nó trong việc giảm việc sử dụng trẻ vị thành niên là không chắc chắn. Mặc dù các công nghệ xác minh độ tuổi khác nhau đang nổi lên, ngành không thể cho rằng việc đưa ra các biện pháp này là để tránh phải chứng minh rủi ro tích cực." -tỷ lệ lợi ích trong ứng dụng PMTA." Quan điểm của cô nêu bật những thách thức kép mà các nhà sản xuất phải đối mặt: một mặt, họ cần tích hợp các biện pháp bảo vệ kỹ thuật hiệu quả và mặt khác, họ cần cung cấp sự bảo vệ đầy đủ. Bằng chứng cho thấy các sản phẩm của công ty đáp ứng các tiêu chuẩn Phù hợp để Bảo vệ Sức khỏe Cộng đồng (APPH) cần thiết để được FDA phê duyệt.

Thiết kế thử nghiệm nghiêm ngặt theo khuôn khổ PMTA

Mục đích của nghiên cứu này là cung cấp cho FDA dữ liệu thử nghiệm theo chiều dọc để đánh giá xem các sản phẩm thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị phù hợp có đáp ứng các tiêu chuẩn Thích hợp để Bảo vệ Sức khỏe Cộng đồng (APPH) hay không. Cụ thể, nghiên cứu nhằm xác định liệu các sản phẩm này có thể thúc đẩy thành công việc cai thuốc lá hay giảm lượng tiêu thụ thuốc lá mỗi ngày (CPD) hơn 50%. Ngoài ra, các nghiên cứu đã so sánh hiệu quả của thuốc lá điện tử có hương vị và thuốc lá.

Nghiên cứu được thực hiện trong sáu tháng tại bốn khu vực trên khắp Hoa Kỳ và những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào hai nhóm: một nhóm sử dụng kết hợp thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị và thuốc lá, và nhóm còn lại chỉ sử dụng thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị thuốc lá. thuốc lá điện tử. Thiết kế thử nghiệm được xây dựng cẩn thận để tính đến hành vi hút thuốc, mức tiêu thụ thuốc lá hàng ngày và thành công trong việc bỏ hút thuốc của người tham gia. Phương pháp này đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy về mặt khoa học của kết quả nghiên cứu, đồng thời cung cấp hỗ trợ dữ liệu vững chắc cho FDA để xem xét các sản phẩm thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị theo khuôn khổ PMTA.

*Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào hai nhóm trong nghiên cứu LRESS|Nguồn ảnh: ARAC

Nghiên cứu kéo dài sáu tháng: Thuốc lá điện tử có hương vị vượt trội hơn các sản phẩm có hương vị thuốc lá trong việc thúc đẩy cai thuốc lá

ARAC cho biết nghiên cứu này là nghiên cứu đầu tiên sử dụng thiết kế thử nghiệm nghiêm ngặt để kiểm soát các biến số gây nhiễu tiềm ẩn, sai lệch tuyển dụng và sai lệch lấy mẫu. Các phát hiện này cung cấp bằng chứng mạnh mẽ cho thấy hiệu quả của việc hỗ trợ cai thuốc lá cho người trưởng thành hút thuốc ở Hoa Kỳ tăng lên đáng kể khi người trưởng thành hút thuốc có nhiều loại sản phẩm thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị và mùi thuốc lá để lựa chọn.

Phát hiện quan trọng đầu tiên từ nghiên cứu, kết hợp các điều kiện có hương vị và hương vị thuốc lá với các điều kiện chỉ có hương vị thuốc lá, cho thấy rằng việc tiếp xúc với các sản phẩm thuốc lá điện tử dùng một lần (ENDS) làm giảm đáng kể việc hút thuốc mỗi ngày (CPD) sau sáu tháng. Tăng tỷ lệ cai thuốc lá trong thời gian thử nghiệm.

*Nhóm hương vị so với thuốc lá so với nhóm hương vị thuốc lá trong mô hình tuyến tính chung|Nguồn ảnh: ARAC

Kết luận thứ hai cho thấy rằng mặc dù cả hai nhóm đều giảm đáng kể CPD, nhưng nhóm sử dụng thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị và có hương vị thuốc lá đã giảm nhiều hơn sau sáu tháng so với nhóm chỉ sử dụng thuốc lá điện tử có hương vị thuốc lá. Cụ thể, CPD của điều kiện 1 (có hương vị & hương thuốc lá) giảm từ 15,82 lúc ban đầu xuống 6,67, trong khi điều kiện 2 (chỉ hương vị thuốc lá) giảm từ 13,02 xuống 8,55.

*Thử nghiệm kết hợp Chi bình phương: nhóm hương liệu và thuốc lá so với nhóm hương vị thuốc lá|Nguồn ảnh: ARAC

Phát hiện quan trọng thứ ba cho thấy những người tham gia sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị và hương vị thuốc lá có khả năng bỏ thuốc lá khi kết thúc nghiên cứu kéo dài sáu tháng cao hơn 2,6 lần so với những người sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử dùng một lần chỉ chứa thuốc lá. Điều này nhấn mạnh tiềm năng lớn hơn của các sản phẩm có hương vị trong việc cai thuốc lá, xác nhận thêm việc giảm hút thuốc hàng ngày nhiều hơn ở nhóm có hương vị.

Giải quyết vấn đề tiếp xúc với trẻ vị thành niên: Công nghệ xác minh độ tuổi đang định hình lại cuộc tranh luận về ENDS có hương vị như thế nào

Trong khi ARAC đang tiến hành nghiên cứu về những thách thức liên quan đến APPH của ENDS có hương vị, hệ thống xác minh độ tuổi của IKE Tech giới thiệu một giải pháp công nghệ mang tính biến đổi. Sự đổi mới này đặc biệt quan trọng vì LRESS gần đây của ARAC không khám phá khả năng tiếp cận giới trẻ và công nghệ của IKE Tech đang cố gắng lấp đầy khoảng trống này.

Theo tuyên bố chung của IKE Tech và Ispire, hệ thống sẽ tự động bắt đầu quy trình xác minh độ tuổi bằng cách ghép nối thiết bị ENDS với ứng dụng đồng hành thông qua kết nối Bluetooth. Người dùng được yêu cầu cung cấp nhận dạng hợp lệ và thông tin liên quan sẽ được mã hóa và lưu trữ trong sổ cái blockchain. Bản chất phi tập trung và bất biến của blockchain giúp tăng cường tính xác thực và bảo mật dữ liệu, đồng thời kết nối với nền tảng xác minh danh tính được chính phủ chứng nhận hoặc cơ sở dữ liệu có thẩm quyền đảm bảo rằng người dùng đáp ứng độ tuổi hút thuốc hợp pháp. Chỉ những người lớn đã được xác minh mới có thể kích hoạt thiết bị, ngăn chặn trẻ vị thành niên sử dụng ENDS một cách hiệu quả.

IKE Tech có kế hoạch gửi PMTA cho công nghệ xác minh độ tuổi của mình thay vì PMTA đầy đủ cho thành phẩm. Chiến lược này phù hợp với hướng dẫn của FDA rằng những đệ trình như vậy sẽ được chấp nhận miễn là đáp ứng được các yêu cầu theo luật định. IKE Tech cho biết trong tuyên bố của mình rằng FDA cũng có thể ưu tiên xem xét hệ thống do các trường hợp sử dụng sáng tạo của nó, từ đó đẩy nhanh quá trình tích hợp vào các sản phẩm ENDS có hương vị. Thiết kế plug-and-play này được kỳ vọng sẽ đơn giản hóa lộ trình tuân thủ và mở rộng khả năng phê duyệt cho các nhà sản xuất.

Để thúc đẩy hơn nữa việc áp dụng công nghệ, IKE Tech có kế hoạch thiết lập Hồ sơ tổng thể về sản phẩm thuốc lá (TPMF) cho các bộ phận của mình. Sau khi được cấp phép, hệ thống và TPMF của nó sẽ có sẵn để các nhà sản xuất cấp phép và tích hợp vào thiết bị của họ. Động thái này dự kiến ​​sẽ thúc đẩy sự tuân thủ và đổi mới trong lĩnh vực ENDS và cung cấp một khuôn khổ vững chắc để giải quyết các thách thức pháp lý.

FDA đang tăng cường thực thi các quy định chống lại ENDS có hương vị bất hợp pháp, báo hiệu một hướng đi rõ ràng về quy định chặt chẽ hơn. Đồng thời, các nghiên cứu về hành vi như LRESS của ARAC và các cải tiến kỹ thuật như hệ thống xác minh độ tuổi của IKE Tech đang đẩy nhanh quá trình xem xét PMTA. Những tiến bộ này mở đường cho sản phẩm ENDS có hương vị đầu tiên nhận được ủy quyền thị trường (MGO) thông qua PMTA, một cột mốc quan trọng có thể định hình lại toàn bộ ngành.

Bước đột phá này sẽ phá vỡ cấu trúc thị trường lâu nay bị chi phối bởi các sản phẩm không tuân thủ và chấm dứt tình trạng tiền xấu đuổi tiền tốt. Khi khung pháp lý dần dần được cải thiện, bối cảnh cạnh tranh dự kiến ​​sẽ thay đổi đáng kể, cho phép các công ty tuân thủ trở thành người dẫn đầu thị trường thực sự. Sự thay đổi này dự kiến ​​sẽ mở ra một kỷ nguyên mới về tính bền vững và công bằng cao hơn cho ngành công nghiệp sản phẩm thuốc lá thế hệ tiếp theo (NGP), thúc đẩy ngành hướng tới hướng nhấn mạnh như nhau vào trách nhiệm và đổi mới.