Sau khi có được số STN, Skoll đã bước những bước đầu tiên tới Giấc mơ Mỹ của mình

Sau khi có được số STN, Skoll bước những bước đầu tiên hướng tới “Giấc mơ Mỹ” của mình

Công ty mẹ của Skoll, Yinghe Technology mới đây đã thông báo rằng hai sản phẩm của Skoll đã vượt qua giai đoạn đánh giá PMTA đầu tiên và nhận được số STN, đồng thời có kế hoạch tích cực mở rộng thị trường Mỹ. Việc có được số STN có ý nghĩa gì với Skoll? Động lực đằng sau việc Skoll khuyến khích đánh giá sản phẩm PMTA là gì?

Tuyên bố đặc biệt:
1. Bài viết này chỉ nhằm mục đích trao đổi nội bộ trong ngành và không đề xuất bất kỳ thương hiệu hoặc sản phẩm nào.
2. Những hình ảnh trong bài viết này chỉ được sử dụng để mô tả sự thật và không được sử dụng làm quảng cáo cho bất kỳ sản phẩm nào.
3. Bài viết này bị cấm trẻ vị thành niên truy cập.

 

"Giấc mơ Mỹ" của Skoll

văn bản|Hai tối cao

 

Vào ngày 24 tháng 9, Công ty TNHH Công nghệ Yinghe Thâm Quyến đã tham gia sự kiện roadshow tập trung năm 2024 dành cho các công ty niêm yết trong ngành năng lượng mới được tổ chức trên nền tảng "Interactive Easy" của Sở giao dịch chứng khoán Thâm Quyến. Khi được hỏi về việc mở rộng các công ty con và Skoll tại Hoa Kỳ cũng như các thị trường mới nổi khác, Bộ trưởng Công nghệ Yinghe Li Chunhui trả lời: Gần đây, hai sản phẩm của Skoll đã vượt qua giai đoạn đầu của cuộc đánh giá PMTA và nhận được số STN, điều này sẽ giúp Skoll mở rộng sang thị trường Mỹ.

Công nghệ Yinghe Trả lời Câu hỏi của Nhà đầu tư|Nguồn hình ảnh: Tương tác Yi

 

Trên nền tảng giao dịch chứng khoán quỹ, một cư dân mạng giải thích rằng "Skoll đã nhận được ủy quyền PMTA cho 2 sản phẩm", điều này đã thu hút sự chú ý của ngành.

 

Việc có được số STN có ý nghĩa gì với Skoll? Động lực đằng sau việc Skoll khuyến khích đánh giá sản phẩm PMTA là gì? 2Firsts và một số chuyên gia trong ngành đặt ra những câu hỏi như vậy để giải thích động lực mới của Skoll tại các thị trường mới nổi.

 

"Lấy được số STN không có nghĩa là vượt qua PMTA"

 

“Việc lấy được số STN chỉ có thể chứng minh rằng đơn đăng ký xem xét PMTA đã được gửi chứ không thể chứng minh rằng sản phẩm của mình đã được PMTA phê duyệt.” Nhà tư vấn chứng nhận PMTA và người sáng lập Ziyuan Technology Zheng Zhi nói với 2Firsts.

 

Tên đầy đủ của PMTA là Premarket Tobacco Application, có nghĩa là sau ngày 15 tháng 2 năm 2007, bất kỳ sản phẩm thuốc lá mới nào cũng phải được tiếp thị hợp pháp sau khi được FDA Hoa Kỳ chấp thuận. Cơ quan cần xem xét liệu sản phẩm có mang lại lợi ích cho sức khỏe cộng đồng về mọi mặt hay không.

Quy trình PMTA|Nguồn: FDA

 

Theo trang web chính thức của FDA, quá trình xem xét PMTA được chia thành sáu giai đoạn:

 

Cuộc họp trước khi nộp hồ sơ
Đánh giá chấp nhận
Nộp hồ sơ đánh giá
Đánh giá đơn đăng ký
Hoạt động
Yêu cầu hậu thị trường.

 

STN là viết tắt của Số theo dõi gửi hồ sơ, dùng để chỉ mã được hệ thống gán sau khi FDA nhận được thông tin của người nộp đơn và được hệ thống xem xét sơ bộ. Nó được sử dụng để xác định và khớp với thông tin được gửi bởi người nộp đơn. Nó thường xảy ra trước và sau "cuộc họp trước khi nộp đơn", nghĩa là việc có được STN chỉ là bước khởi đầu của quá trình xem xét PMTA.

Một số STN, SE đã bán, PM chưa có mặt trên thị trường|Nguồn: người được phỏng vấn cung cấp

 

"Số STN chỉ là mã theo dõi được FDA tự động gán sau khi nhà sản xuất gửi tài liệu ứng dụng đến cổng nhận hồ sơ. Nó chỉ có thể chứng minh rằng sản phẩm đã nộp đơn đăng ký PMTA chứ không có nghĩa là đơn cuối cùng có đã được lấy. Khi quá trình xem xét PMTA diễn ra, số STN có thể bị thu hồi bất cứ lúc nào”, Zheng Zhi giải thích.

 

Người nộp đơn và sản phẩm có thể gửi lại tài liệu đánh giá sau khi số STN bị từ chối không?

 

Zheng Zhi giải thích rằng một khi số STN bị thu hồi, cùng một sản phẩm và người nộp đơn sẽ không thể nộp đơn xin xem xét PMTA lại trong vòng nửa năm.

Do tần suất cập nhật sản phẩm trên thị trường thuốc lá điện tử Mỹ cao nên vòng đời thị trường của các sản phẩm thuốc lá điện tử phổ biến trên thị trường thường là khoảng 3 tháng. Các thương hiệu hoặc nhà sản xuất sẽ lựa chọn tung ra thị trường các sản phẩm thuốc lá điện tử nâng cấp tương ứng trong một khoảng thời gian nhất định.

 

"Ngay cả khi nguyên liệu sản phẩm có thể được gửi lại, xét đến triển vọng bán hàng trên thị trường, người nộp đơn khó có thể nộp lại." Zheng Zhi nói.

Sản phẩm có số STN có thể vào Mỹ trong thời gian ngắn

 

Cụ thể, đối với Skoll, có số STN đồng nghĩa với việc sản phẩm họ đăng ký có thể vào thị trường Mỹ theo đúng quy định và một khi bị rút số STN, các sản phẩm này sẽ mất cơ hội vào thị trường Mỹ.

 

Zheng Zhi cho biết do hiện có quá nhiều dự án nộp đơn xin xem xét PMTA và khả năng xem xét của FDA còn hạn chế nên thông thường có thể lấy được số STN bằng cách điền thông tin và nộp đơn xin xem xét theo yêu cầu.

 

"Ngoài chu kỳ xem xét PMTA kéo dài, việc bán hàng hợp pháp tại Hoa Kỳ sẽ không bị xáo trộn trong thời gian ngắn, nhưng không loại trừ khả năng tại một thời điểm nhất định, FDA sẽ áp dụng các quy định chỉ những sản phẩm có đã vượt qua đánh giá của PMTA có thể được coi là được bán hợp pháp." Zheng Zhi nói.

Zheng Zhi tiết lộ rằng sau khi có được số STN, công ty vẫn cần chờ sự xem xét của FDA. Trong quá trình này, FDA sẽ quyết định có nên thực hiện quy trình tiếp theo hay không dựa trên thông tin đã gửi.

 

“Ví dụ, cần phải đưa ra bằng chứng bổ sung tương ứng về khoản đầu tư nhỏ hàng trăm nghìn USD, khoản đầu tư lớn hàng trăm triệu USD. Đối mặt với sản phẩm thuốc lá điện tử chưa có mặt trên thị trường. để xác minh, nhiều chủ thương hiệu không sẵn sàng chịu khoản chi phí này, điều này cũng khiến cho việc đánh giá sau đó không thể thực hiện được." Zheng Zhi nói.

 

Động lực phía sau: Thị trường Anh đối mặt thách thức và tích cực chiếm lĩnh thị trường Mỹ

 

Đối mặt với yêu cầu đầu tư vốn sau đó khi thông qua PMTA, tại sao SKE, vốn ban đầu tập trung vào Vương quốc Anh, lại nhất quyết muốn thâm nhập thị trường Mỹ?

 

2Firsts đã liên lạc với SKY (bút danh), một nhà quan sát đã chú ý đến thị trường Mỹ trong một thời gian dài, để giải thích xu hướng thị trường của SKE.

 

Những năm gần đây, SKE phát triển tại thị trường Anh, đặc biệt dòng SKE Crystal Bar ra mắt tại Anh đã gây được sự chú ý lớn trên thị trường và trở thành “ngựa ô” được thị trường vốn chú ý trong năm qua.

Thanh pha lê SKE｜Nguồn: Internet

 

SKY cho biết với tư cách là một thị trường chứng khoán, tốc độ tăng trưởng tiêu thụ thuốc lá điện tử của Vương quốc Anh sẽ luôn chạm đáy. Đối mặt với nhiều thương hiệu khác tiếp tục gia nhập, các thương hiệu phải phát triển các khu vực khác để giảm bớt áp lực cho chuỗi sản xuất vì tồn đọng sản phẩm ở nhiều kênh khác nhau để đáp ứng thị trường.

 

Vào tháng 1 năm nay, chính phủ Anh tuyên bố sẽ cấm thuốc lá điện tử dùng một lần, điều này càng thúc đẩy tốc độ mở rộng của Skoll sang các nơi khác trên thế giới.

 

Ví dụ, tại triển lãm ANTY gần đây ở Malaysia, 2Firsts nhận thấy thương hiệu SKE bắt đầu thâm nhập thị trường địa phương trong năm nay và coi việc nội địa hóa hương vị là bước đầu tiên.

 

Đồng thời, “Khi các nước trên thế giới thắt chặt quy định về thuốc lá điện tử, Skoll phải triển khai nhanh hơn để đảm bảo vị trí dẫn đầu của thương hiệu tại các thị trường này”. SKY cho biết.

 

Yinghe Technology cũng tuyên bố rằng "Kể từ đầu năm nay, Skoll đã mở rộng đội ngũ bán hàng của mình và đang mở rộng sang Bắc Mỹ, Đông Nam Á và các thị trường khác thông qua quảng cáo, tương tác trên mạng xã hội, quảng bá địa phương, triển lãm quy mô lớn và các biện pháp khác, và từng bước mở rộng địa bàn bán hàng.”

 

Ngoài ra, với tư cách là nước tiêu dùng thuốc lá điện tử lớn nhất thế giới, xuất khẩu thuốc lá điện tử của Trung Quốc sang Hoa Kỳ trong nửa đầu năm đạt 1,814 tỷ USD, tăng hơn 20% so với cùng kỳ năm ngoái.

Xuất khẩu thuốc lá điện tử của Trung Quốc vào năm 2024|Nguồn: Tổng cục Hải quan, Bản đồ: 2Firsts

 

Vì vậy, việc Skoll thâm nhập thị trường Mỹ là đặc biệt quan trọng. Mặc dù thị trường Mỹ có tính cạnh tranh cao và được quản lý chặt chẽ nhưng khả năng tiêu thụ và chấp nhận sản phẩm mới vẫn thu hút sự chú ý của nhiều thương hiệu thuốc lá điện tử trên thế giới.

 

SKY chỉ ra rằng việc Skoll gia nhập thị trường Mỹ không phải là một động thái vội vàng mà dựa trên nhiều cân nhắc và bố cục chiến lược.

 

Trước hết, với tư cách là công ty con của công ty niêm yết Yinghe Technology (300457), công ty phải đảm bảo tuân thủ và chứng nhận PMTA là bước cần thiết để sản phẩm thuốc lá có thể tuân thủ vào thị trường Hoa Kỳ, nhưng đây cũng là một quá trình tốn kém và phức tạp. . Nhiều thương hiệu thuốc lá điện tử vừa và nhỏ từ bỏ việc thâm nhập thị trường Mỹ vì không đủ khả năng chi trả phí chứng nhận cao.

Cổ đông lớn nhất của Skoll là công ty niêm yết Yinghe Technology trên Sở giao dịch chứng khoán Thâm Quyến|Nguồn: Tianyancha

 

“Là công ty con của công ty niêm yết, để tuân thủ quy định và tránh rủi ro, có thể đầu tư thử nghiệm PMTA.” SKY cho biết. Ông cho rằng trở ngại lớn nhất trong thời gian tới có thể là việc đánh giá dữ liệu thử nghiệm sản phẩm và các nhà máy sản xuất sau khi quá trình rà soát PMTA dần được thúc đẩy.

 

"Hiện tại, các sản phẩm đã vượt qua PMTA đều đã vượt qua sự đánh giá nghiêm ngặt của FDA đối với các nhà máy OEM và chỉ có một số công ty ở Trung Quốc có thể đáp ứng tiêu chuẩn kiểm tra nhà máy." SKY cho biết.

 

Zheng Zhi cho biết, theo hiểu biết của ông, các nhà máy OEM duy nhất ở Trung Quốc đã vượt qua quá trình "kiểm tra nhà máy" của FDA là Smoore International và Heyuan Group.

 

Bố trí yên tĩnh: các sản phẩm dùng một lần quy mô lớn đã cập bến Hoa Kỳ

 

Dù vẫn chưa rõ sản phẩm nào của Skoll đã đạt được số STN nhưng tất cả các thương hiệu trực thuộc Skoll đều đã có sự chuẩn bị từ trước cho việc “đi trước”.

 

2Đầu tiên, người ta biết rằng SKE, Memers, Vfly và các nhãn hiệu khác của SKE đã xuất hiện trong các cửa hàng bán lẻ thuốc lá điện tử trực tuyến ở Hoa Kỳ và chúng đều là những sản phẩm dùng một lần với hơn 20,000 hơi.

 

Ví dụ: sản phẩm hơi phồng màn hình lớn SKE MG của SKE đã được niêm yết trên trang web bán lẻ thuốc lá điện tử nổi tiếng của Mỹ vapesourcing, với giá 16,99 USD. Sản phẩm được cài đặt sẵn 22 ml dầu thuốc lá điện tử (hàm lượng nicotine là 5%), có thể sử dụng 25,{11}} lần, pin sạc 850mAh và hỗ trợ ba chế độ thuốc lá điện tử độc đáo, bao gồm cả chế độ mềm chế độ, chế độ bình thường và chế độ nâng cao.

 

Được biết, sản phẩm đã được ra mắt vào tháng 5 năm nay thông qua tài khoản X (Twitter gốc) chính thức của SKE tại Hoa Kỳ.

Phát hành nội dung|Nguồn: SKE Mỹ

 

Thương hiệu khác của Skoll là VFLY cũng đã phát hành sản phẩm đầu tiên VFLY C1 vào tháng 5. Theo trang web chính thức, VFLY C1 là thuốc lá điện tử dùng một lần tuyên bố cung cấp "trải nghiệm hình ảnh nguyên tử hóa thời gian thực đầu tiên trên thế giới". Màn hình của thiết bị có thể hiển thị mức sử dụng pin theo thời gian thực, lượng tinh dầu còn lại và các chế độ khác nhau. Thiết kế giống với giao diện hiển thị hình tròn của Apple Watch. Vào thời điểm đó, những người liên quan đến Skoll đã giới thiệu cách bố trí thương hiệu SKE tại thị trường Mỹ cho hai vị vua này.

Khuyến mại VFLY C1|Nguồn: VFLY

 

Hiện tại, sản phẩm có giá 16,99 USD và có ba chế độ điều chỉnh: "Ngon (10W)/Mạnh (14W)/Cực (18W)" và có thể sử dụng tới 25,000 lần.

 

MEMERS ra mắt lần đầu tiên tại TPE Expo Hoa Kỳ được tổ chức từ ngày 31 tháng 1 đến ngày 2 tháng 2 năm 2024, khi trưng bày hai sản phẩm là Switcher S2{11}}0 và Melody ME18000. SWITCHER S22000 là sản phẩm dùng một lần nhưng có hai loại bình chứa tinh dầu 12ml, với tổng cộng 24ml tinh dầu, có thể hít khoảng 22.000 lần và hiện có giá 13,89 USD.

 

Sau đây là thông tin sản phẩm của các sản phẩm đại diện của 3 thương hiệu tại vapesourcing:

sản phẩm SKE MG|Nguồn hình ảnh: vapesourcing

sản phẩm MEMERS|Nguồn: vapesourcing

Sản phẩm VFLY|Nguồn: vapesourcing

 

2Firsts cũng đã hỏi nhân viên có liên quan của Công ty TNHH Công nghệ Skol Thâm Quyến để biết các chi tiết liên quan và họ nói: "Chúng tôi đã 'vượt qua giai đoạn đánh giá PMTA đầu tiên và nhận được ủy quyền STN cho 2 sản phẩm'."

 

Nhưng họ không nêu rõ thương hiệu sản phẩm nào dưới sự bảo trợ của họ có được số STN.

 

Sẽ mất thời gian để xác minh liệu Skol cuối cùng có thể giành được thị phần tại Mỹ hay không. 2Firsts sẽ tiếp tục chú ý đến động lực thị trường của Skol tại Hoa Kỳ.