Trang chủ - Hiểu biết - Thông tin chi tiết

Sự đổi mới của các bình phun thuốc lá điện tử y tế tại Hoa Kỳ gặp phải trở ngại và sự chấp thuận của FDA trở thành nút thắt cổ chai đối với sự phát triển của doanh nghiệp

Sự đổi mới của các bình phun thuốc lá điện tử y tế tại Hoa Kỳ gặp phải trở ngại và sự chấp thuận của FDA trở thành nút thắt cổ chai đối với sự phát triển của doanh nghiệp

美国电子烟式医疗雾化器创新遇阻 FDA审批成企业发展瓶颈

Một số công ty tại Hoa Kỳ phát triển các thiết bị giống thuốc lá điện tử để làm giảm các tình trạng bệnh lý như chứng đau nửa đầu và các bệnh về đường hô hấp vẫn tiếp tục phải đối mặt với sự hoài nghi từ các cơ quan y tế và công chúng. Các công ty này tin rằng vẫn còn một chặng đường dài trước khi họ có thể nhận được sự chấp thuận từ các cơ quan y tế và họ cần phải đưa ra bằng chứng về lợi ích của các thiết bị của mình trong thời gian này. Có thông tin cho rằng các công ty thuốc lá như Philip Morris International đã cố gắng thâm nhập thị trường này trước đó, nhưng đã thất bại.

 

Theo Reuters gần đây, một số công ty tại Hoa Kỳ phát triển các thiết bị giống thuốc lá điện tử để làm giảm các tình trạng bệnh lý như chứng đau nửa đầu và các bệnh về đường hô hấp vẫn tiếp tục phải đối mặt với sự hoài nghi từ các cơ quan y tế và công chúng. Các công ty này tin rằng vẫn còn một chặng đường dài trước khi họ có thể nhận được sự chấp thuận từ các cơ quan y tế và họ cần phải đưa ra bằng chứng về lợi ích của các thiết bị của mình trong giai đoạn này.

 

Có thông tin cho rằng Qnovia và MIIST Therapeutics đã phát triển các thiết bị phun sương tương tự như các máy phun sương y tế hiện có. Các thiết bị này sử dụng thuốc dạng e-liquid để chuyển đổi chúng thành trạng thái phun sương để hít vào. Ngoài ra, Greentank cũng tuyên bố rằng họ đã phát triển một thiết bị mới giải quyết các vấn đề về an toàn của các thiết bị phun sương hiện có, có thể điều trị hiệu quả hơn các bệnh như chứng đau nửa đầu. Các chuyên gia bao gồm Federico Buonocore, giáo sư về quản lý thay thế thuốc phổi tại Đại học Kingston ở Anh, tin rằng,

 

"Các thiết bị cung cấp thuốc dạng hít hiện tại cồng kềnh và khó vận hành nên thường bị sử dụng không đúng cách. Thiết kế tương tự thuốc lá điện tử có thể giải quyết những thách thức này."

 

Các công ty này cho biết so với thuốc viên, hít vào có thể làm giảm đau nhanh hơn và ít tác dụng phụ hơn. Liệu pháp hít vào có thể làm giảm đau trong vài giây và ít tác dụng phụ hơn so với thuốc truyền thống. Tuy nhiên, các tác hại tiềm ẩn của thiết bị hít vào ở giai đoạn này đang cản trở tiến độ của các dự án này.

 

Theo số liệu của Tổ chức Y tế Thế giới, khoảng ba tỷ người trên toàn thế giới mắc chứng đau nửa đầu. Ngoài ra, hàng trăm triệu người mắc bệnh hen suyễn hoặc bệnh phổi cần phải hít thuốc. Tổ chức Y tế Thế giới cho biết thuốc lá điện tử có thể sản sinh ra các hóa chất độc hại như formaldehyde và kim loại nặng, và tác động lâu dài của chúng vẫn chưa rõ ràng.

 

Qnovia và MIIST có kế hoạch bán sản phẩm của họ như một phương pháp điều trị cai thuốc lá theo toa. Greentank sử dụng chip sưởi ấm của mình cho cần sa giải trí và các thiết bị phun sương chứa nicotine. Ở giai đoạn này, Greentank đang tìm kiếm các đối tác dược phẩm để hỗ trợ phát triển chip sưởi ấm quản lý thuốc của mình.

 

Qnovia có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép thuốc tại Hoa Kỳ sớm và tại Vương quốc Anh vào năm 2026, với các thử nghiệm lâm sàng dự kiến ​​bắt đầu vào tháng 9.

 

Các công ty thuốc lá như Philip Morris International được cho là đã cố gắng thâm nhập thị trường sớm hơn nhưng không thành công. Các cơ quan y tế chỉ ra nhiều thất bại và vấn đề sức khỏe với các thiết bị hít.

 

Tổng giám đốc điều hành của Philip Morris International cho biết công ty đã không đạt được mục tiêu vào năm ngoái vì công ty quá lạc quan về sự chấp nhận của thị trường đối với việc phát triển một ngành công nghiệp không chứa nicotine. Một sản phẩm aspirin dạng hít do công ty phát triển cũng được coi là không hiệu quả sau các thử nghiệm lâm sàng vào năm ngoái.

Gửi yêu cầu

Bạn cũng có thể thích