Sản phẩm của công ty con Kikona Qisi Intelligence đã được đưa vào Danh sách đỏ của FDA và sẽ đối mặt với nguy cơ bị giam giữ sản phẩm tự động

Sản phẩm của công ty con Kikona Qisi Intelligence đã được đưa vào "Danh sách đỏ" của FDA và sẽ đối mặt với nguy cơ bị giam giữ sản phẩm tự động

Một sản phẩm từ công ty con Qisi Intelligence của Kikna đã được đưa vào cảnh báo nhập khẩu của FDA (danh sách đỏ). Các chuyên gia tuân thủ đã thông báo cho hai Top 2Firsts rằng một khi sản phẩm được đưa vào danh sách đỏ, nó sẽ tự động bị giam giữ khi xuất khẩu sang Hoa Kỳ mà không cần phải kiểm tra định kỳ.
để cập nhật:

 

Sau khi bài viết này được xuất bản, một số chuyên gia đã chỉ ra rằng Import Alert 98-06 chỉ dành cho sản phẩm chứ không phải công ty, tức là lần này dành cho sản phẩm RAZ DC25000 ENDS chứ không phải tất cả sản phẩm của Qisi Intelligence.

 

Để xem xét nghiêm ngặt, bài viết này đã được cập nhật.

 

Trang web chính thức của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gần đây đã cập nhật Cảnh báo Nhập khẩu 98-06. Hai đến hai Người đầu tiên đã nhận thấy rằng một sản phẩm của Zhuhai Qisi Intelligence Manufacturing Co., Ltd. (sau đây gọi là "Qisi Intelligence"), một công ty con của Kekna, đã được đưa vào danh sách cảnh báo nhập khẩu mới nhất.

 

Theo trang web của FDA, ZHUHAI QISITECH CO., LTD được đưa vào danh sách "Giam giữ mà không cần kiểm tra thực tế các sản phẩm thuốc lá mới mà không cần giấy phép tiếp thị" được cập nhật vào ngày 26 tháng 9.

CÔNG TY TNHH ZHUHAI QISITECH thông tin công bố trên website FDA|Nguồn hình ảnh: trang web của FDA

 

So sánh thông tin do FDA công bố và thông tin liên quan từ Tianyancha, người ta thấy rằng ZHUHAI QISITECH CO., LTD, còn được gọi là Zhuhai Qisi Intelligence Manufacturing Co., Ltd., được thành lập vào năm 2021 và là công ty con 100% vốn của Thâm Quyến. Công ty TNHH Công nghệ Jikna (sau đây gọi tắt là "Jikna"). Keckner là chủ sở hữu thương hiệu của Geek Bar và Geek Vape, một trong những thương hiệu thuốc lá điện tử nổi tiếng nhất ở Hoa Kỳ, và Qisi Intelligence là một trong những nhà sản xuất theo hợp đồng chính của Keckner.

Địa chỉ của Công ty TNHH Sản xuất Thông minh Zhuhai Qisi trùng khớp với địa chỉ của CÔNG TY TNHH ZHUHAI QISITECH được công bố trên trang web chính thức của FDA Nguồn ảnh: Tianyancha

Công ty TNHH Sản xuất Thông minh Zhuhai Qisi là công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Công ty TNHH Công nghệ Jikna Thâm Quyến|Nguồn: Tianyancha

Theo tìm kiếm trên trang web chính thức của FDA, các cơ quan có thể giữ lại các sản phẩm thuốc lá nằm trong danh sách cảnh báo nhập khẩu này mà không cần kiểm tra thực tế (Các bộ phận có thể nêu chi tiết), không cần kiểm tra thực tế các sản phẩm thuốc lá được xác định trong Danh sách đỏ của Cảnh báo Nhập khẩu này. ), Để loại bỏ sản phẩm của công ty khỏi danh sách, thông tin phải được cung cấp cho cơ quan hữu quan để chứng minh đầy đủ rằng công ty đã giải quyết các vấn đề dẫn đến vi phạm.

 

Theo các quy định trên, việc xuất khẩu các sản phẩm nêu trên từ Qisi Intelligence sang Hoa Kỳ sẽ bị tạm dừng cho đến khi chúng được xóa khỏi danh sách Cảnh báo Nhập khẩu 98-06.

 

Chuyên gia tuân thủ Kurt đã giới thiệu hai Top 2Firsts mà Import Alert 98-06 đề cập đến các sản phẩm đã gửi PMTA nhưng chưa có MGO (đã có số STN), trong khi 98-07 nhắm mục tiêu đến các sản phẩm chưa gửi PMTA ( không thu được số STN)

 

Hai đến hai First sẽ tiếp tục theo dõi diễn biến của sự việc và cập nhật kịp thời các báo cáo liên quan.