FDA Hoa Kỳ chấp thuận liệu pháp cytisine: có thể được sử dụng để cai nghiện thuốc lá điện tử nicotine

FDA Hoa Kỳ chấp thuận liệu pháp cytisine: có thể được sử dụng để cai nghiện thuốc lá điện tử nicotine

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp cho Cytisinicline một chỉ định liệu pháp đột phá để cai thuốc lá điện tử nicotine. Có thông tin cho rằng nếu loại thuốc này cuối cùng được chấp thuận, nó sẽ trở thành loại thuốc đầu tiên được sử dụng cụ thể để cai thuốc lá điện tử nicotine. Cần lưu ý rằng cytisinicline vẫn là một sản phẩm thử nghiệm và vẫn chưa được FDA chấp thuận cho bất kỳ mục đích sử dụng nào tại Hoa Kỳ.

Theo Investing ngày 31 tháng 7, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp cho Cytisinicline chỉ định liệu pháp đột phá để cai thuốc lá điện tử nicotine. Loại thuốc này đến từ Achieve Life Sciences, một công ty dược phẩm chuyên nghiệp tại Hoa Kỳ. Có thông tin cho biết nếu loại thuốc này cuối cùng được chấp thuận, nó sẽ trở thành loại thuốc đầu tiên được sử dụng chuyên biệt để cai thuốc lá điện tử nicotine. Cần lưu ý rằng cytisinicline vẫn là một sản phẩm thử nghiệm và vẫn chưa được FDA chấp thuận cho bất kỳ mục đích sử dụng nào tại Hoa Kỳ.

Cytisinicline là một loại ancaloit thực vật có ái lực liên kết cao với các thụ thể acetylcholine nicotinic. Nó giúp điều trị chứng nghiện nicotine do hút thuốc và cai thuốc lá điện tử bằng cách tương tác với các thụ thể nicotine trong não, làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cai thuốc và giảm phần thưởng và sự hài lòng liên quan đến các sản phẩm nicotine.

Người ta hiểu rằng thử nghiệm lâm sàng ORCA-V1 Giai đoạn II của công ty đã so sánh tác dụng của cytisine và giả dược ở 160 người lớn sử dụng thuốc lá điện tử. Thí nghiệm cho thấy những người tham gia được điều trị bằng cytisine có khả năng cai thuốc lá thành công cao hơn 2,6 lần so với những người sử dụng giả dược. Achieve có kế hoạch tổ chức cuộc họp kết thúc giai đoạn II với nhóm đa ngành của FDA trước cuối năm nay để thảo luận về các bước tiếp theo.

Dữ liệu cho thấy hơn 11 triệu người lớn ở Hoa Kỳ sử dụng thuốc lá điện tử và khoảng 2,1 triệu học sinh trung học sử dụng thuốc lá điện tử. Hiện tại, FDA chưa chấp thuận bất kỳ phương pháp điều trị nào cụ thể giúp cai thuốc lá điện tử có chứa nicotine.