FDA Hoa Kỳ tái áp đặt các quy định cảnh báo sức khỏe mới trên bao bì thuốc lá, thời hạn tuân thủ đến năm 2025

FDA Hoa Kỳ tái áp đặt các quy định cảnh báo sức khỏe mới trên bao bì thuốc lá, thời hạn tuân thủ đến năm 2025

FDA Hoa Kỳ đã ban hành hướng dẫn về quy tắc cảnh báo sức khỏe đối với bao bì và quảng cáo thuốc lá, đồng thời cung cấp cho ngành này khoảng thời gian chuyển tiếp 15-tháng, yêu cầu các công ty gửi kế hoạch tài liệu trước tháng 2 năm 2025.

Vào ngày 12 tháng 9, trang web chính thức của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo rằng họ đang cung cấp hướng dẫn về quy tắc cuối cùng về "Sản phẩm thuốc lá; Cảnh báo bắt buộc đối với bao bì và quảng cáo thuốc lá", nhằm mục đích thúc đẩy sự hiểu biết tốt hơn của công chúng về tác hại tiêu cực đến sức khỏe. ảnh hưởng của việc hút thuốc bằng cách thêm các cảnh báo sức khỏe mới vào bao bì và quảng cáo thuốc lá.

Quy tắc cuối cùng được ban hành vào tháng 3 năm 2020 và phải đối mặt với thách thức tại Tòa án Quận Hoa Kỳ dành cho Quận phía Đông Texas. Vào tháng 12 năm 2022, tòa án quận đã hủy bỏ quy định này. Nhưng chính phủ đã kháng cáo quyết định này và vào tháng 5 năm 2024, Tòa phúc thẩm Hoa Kỳ khu vực thứ Năm đã lật lại phán quyết của tòa án quận, khiến quy tắc cuối cùng có hiệu lực trở lại và quy tắc này hiện đã chính thức có hiệu lực. Các nguyên đơn đang chờ Tòa án Tối cao xem xét.

Tài liệu hướng dẫn mới được ban hành cho thấy FDA có kế hoạch thực thi quyền tự quyết trong 15 tháng hoặc cho đến ngày 12 tháng 12 năm 2025 và nhìn chung không thực thi các yêu cầu của quy tắc cuối cùng. FDA cũng sẽ cấp thêm 30-thời gian ân hạn ngày hoặc cho đến ngày 12 tháng 1 năm 2026 đối với các sản phẩm được sản xuất trước ngày 12 tháng 12 năm 2025. Lựa chọn 15 tháng của FDA cho thời gian chuyển tiếp có trật tự là nhất quán với 15- tháng tuân thủ theo quy định ban đầu của Đạo luật kiểm soát thuốc lá và phòng chống hút thuốc trong gia đình, đạo luật này chỉ bị ảnh hưởng do sự gián đoạn của quá trình kiện tụng.

Quy tắc cuối cùng cũng yêu cầu ngành nộp và được FDA chấp thuận các kế hoạch nhằm đảm bảo rằng nhãn cảnh báo trên bao bì thuốc lá được hiển thị và phân bổ đồng đều và ngẫu nhiên, đồng thời luân chuyển nhãn cảnh báo trong quảng cáo thuốc lá hàng quý. Do đó, hướng dẫn của cơ quan khuyến nghị các đơn vị chưa có kế hoạch cảnh báo sức khỏe thuốc lá được phê duyệt nên nộp kế hoạch đó càng sớm càng tốt, nhưng trong mọi trường hợp trong vòng 5 tháng hoặc trước ngày 10 tháng 2 năm 2025. Các đơn vị trước đây đã gửi kế hoạch cho FDA đối với thuốc lá không cần phải nộp lại kế hoạch trừ khi họ muốn thay đổi.