Cục Quản lý Độc quyền Thuốc lá Nhà nước đã Ban hành Hướng dẫn Đánh giá Kỹ thuật Sản phẩm Thuốc lá Điện tử (Phiên bản 2023)
Để lại lời nhắn
Cục Quản lý Độc quyền Thuốc lá Nhà nước đã ban hành "Hướng dẫn Đánh giá Kỹ thuật Sản phẩm Thuốc lá Điện tử (Phiên bản 2023)"
Mới đây, trang web chính thức của Cục Quản lý Độc quyền Thuốc lá Nhà nước đã phát hành "Hướng dẫn Đánh giá Kỹ thuật Sản phẩm Thuốc lá Điện tử (Phiên bản 2023)". Đây là tất cả những gì về nó:
Hướng Dẫn Đánh Giá Kỹ Thuật Sản Phẩm Thuốc Lá Điện Tử (bản 2023)
1. Phạm vi áp dụng
Các hướng dẫn này áp dụng cho việc đăng ký và xử lý đánh giá kỹ thuật sản phẩm thuốc lá điện tử. Việc lập hồ sơ xuất khẩu sản phẩm thuốc lá điện tử được thực hiện theo "Hướng dẫn lập hồ sơ xuất khẩu thuốc lá điện tử" và các quy định khác do nền tảng quản lý giao dịch thuốc lá điện tử thống nhất quốc gia ban hành.
2. Căn cứ xử lý
1. Điều 65 của "Quy định thực hiện Luật độc quyền thuốc lá của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" thuốc lá điện tử và các sản phẩm thuốc lá mới khác sẽ được thực hiện theo các quy định có liên quan của quy định này về thuốc lá.
2. Điều 5 của "Các biện pháp hành chính đối với thuốc lá điện tử" Các sản phẩm thuốc lá điện tử phải đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia bắt buộc về thuốc lá điện tử. Điều 7 Cơ quan quản lý độc quyền thuốc lá của Hội đồng Nhà nước sẽ tổ chức các tổ chức chuyên nghiệp để tiến hành đánh giá kỹ thuật các sản phẩm thuốc lá điện tử dựa trên các báo cáo kiểm tra và thử nghiệm cũng như các tài liệu ứng dụng khác. Điều 19 Các sản phẩm thuốc lá điện tử chưa qua đánh giá kỹ thuật sẽ không được bán trên thị trường. Các sản phẩm thuốc lá điện tử trên thị trường phải phù hợp với thông tin sản phẩm đã qua kiểm duyệt kỹ thuật. Điều 29 Các sản phẩm thuốc lá điện tử nhập khẩu được bán ở Trung Quốc phải vượt qua quá trình đánh giá kỹ thuật và sử dụng các nhãn hiệu đã được phê duyệt và đăng ký tại Trung Quốc. Điều 33 Các sản phẩm thuốc lá điện tử không được bán ở Trung Quốc và chỉ được sử dụng để xuất khẩu phải tuân thủ luật pháp, quy định và tiêu chuẩn của quốc gia hoặc khu vực đến; nếu quốc gia hoặc khu vực đến không có luật, quy định và tiêu chuẩn liên quan, thì quốc gia hoặc khu vực đó sẽ tuân thủ luật, quy định và tiêu chuẩn liên quan của quốc gia tôi.
3. “Quy tắc Thực hiện Rà soát Kỹ thuật Sản phẩm Thuốc lá Điện tử”.
3. Tổ chức tiếp nhận
Cục quản lý độc quyền thuốc lá cấp tỉnh.
4. Xử lý kênh
Việc rà soát kỹ thuật đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử để bán trong nước được xử lý thông qua hệ thống quản lý rà soát kỹ thuật sản phẩm thuốc lá điện tử (sau đây gọi là hệ thống quản lý), trang web: https://dzyjssp.tobacco.gov.cn/. Việc nộp đơn các sản phẩm thuốc lá điện tử xuất khẩu được xử lý thông qua nền tảng quản lý giao dịch thuốc lá điện tử thống nhất quốc gia, trang web: https://ecig.cn/.
5. Điều kiện áp dụng
(1) Điều kiện ứng viên
1. Có tư cách pháp nhân doanh nghiệp;
2. Là chủ sở hữu nhãn hiệu của sản phẩm thuốc lá điện tử đăng ký;
3. Đáp ứng các yêu cầu của chính sách quốc gia về thuốc lá điện tử;
4. Các điều kiện khác do bộ phận hành chính độc quyền thuốc lá của Hội đồng Nhà nước quy định.
Nếu chủ sở hữu nhãn hiệu là một doanh nghiệp nước ngoài, nó sẽ ủy thác cơ sở hoặc đại lý của mình tại Trung Quốc để nộp đơn cho cơ quan quản lý độc quyền thuốc lá cấp tỉnh.
Để xử lý đơn đăng ký chủ sở hữu nhãn hiệu ở nước ngoài, phải đáp ứng các điều kiện quy định tại các Khoản 1, 3 và 4 khoản trên.
(2) Điều kiện sản phẩm ứng dụng
1. Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc gia bắt buộc đối với thuốc lá điện tử;
2. Sử dụng nhãn hiệu đã được phê duyệt và đăng ký tại Trung Quốc;
3. Tuân thủ các quy định có liên quan về nhãn bao bì, cảnh báo đối với sản phẩm thuốc lá điện tử;
4. Các điều kiện khác do bộ phận hành chính độc quyền thuốc lá của Hội đồng Nhà nước quy định.
Đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử được bán trong một đơn vị đóng gói, vỏ và các phụ kiện hút thuốc hỗ trợ đều phải là sản phẩm đã qua đánh giá kỹ thuật.
6. Thông tin ứng tuyển
(1) Doanh số bán sản phẩm thuốc lá điện tử trong nước
Để đăng ký đánh giá kỹ thuật đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử được bán ở Trung Quốc, các tài liệu sau phải được gửi qua hệ thống quản lý:
1. Thông tin cơ bản của sản phẩm;
2. Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu của sản phẩm;
3. Bao bì sản phẩm và hình ảnh bên ngoài;
4. Mẫu hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm;
5. Báo cáo mô tả sản phẩm;
6. Báo cáo công thức sản phẩm và nguyên vật liệu;
7. Mô tả quy trình sản xuất chính liên quan đến an toàn;
8. Báo cáo kiểm tra, thử nghiệm sản phẩm và các báo cáo kiểm tra, thử nghiệm cần thiết khác;
9. Báo cáo đánh giá hoặc trình diễn an toàn sản phẩm;
10. Bản cam kết của người nộp đơn về tính hợp pháp, xác thực và đầy đủ của tài liệu nộp;
11. Các thông tin khác có liên quan.
Đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử được bán trong một đơn vị đóng gói, đầu hút và các phụ kiện hỗ trợ hút thuốc phải vượt qua quá trình đánh giá kỹ thuật và chỉ cần gửi nguyên liệu cho các mục từ 1 đến 4 được chỉ định trong đoạn trước.
Ngoài các tài liệu được chỉ định trong đoạn trên, các sản phẩm thuốc lá điện tử nhập khẩu cũng cần cung cấp bằng chứng về việc sản xuất hoặc bán hàng tại quốc gia (khu vực) nơi chúng được đặt.
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý độc quyền thuốc lá cấp tỉnh tổ chức xét duyệt hồ sơ trực tuyến và phát hành thông báo hồ sơ giấy, mẫu vật liệu qua đường bưu điện đối với hồ sơ đáp ứng yêu cầu; những hồ sơ không đáp ứng yêu cầu sẽ không được chấp nhận.
Sau khi nhận được thông báo qua đường bưu điện, người nộp đơn phải nộp tài liệu giấy đánh giá kỹ thuật và các mẫu vật lý phù hợp với tài liệu đăng ký cho bộ phận quản lý độc quyền thuốc lá cấp tỉnh. Vui lòng tham khảo Bản đính kèm 1 và Bản đính kèm 2 để biết các yêu cầu cụ thể đối với tài liệu ứng dụng và mẫu tham chiếu cho tài liệu ứng dụng.
Cơ quan đánh giá kỹ thuật có trách nhiệm xem xét các tài liệu ứng dụng. Trường hợp cần bổ sung, sửa chữa thì thông báo cho người nộp đơn về nội dung cần bổ sung, sửa chữa và người nộp đơn phải hoàn thành việc bổ sung, sửa chữa theo yêu cầu.
(2) Giải thích bổ sung
1. Có hai lối vào ứng dụng đánh giá kỹ thuật sản phẩm: "Thêm sản phẩm mới" và "Thêm sản phẩm mới theo sê-ri hiện có". Các sản phẩm theo sê-ri đề cập đến các sản phẩm cùng kiểu với hình thức bên ngoài và bao bì khác nhau hoặc số lượng sản phẩm khác nhau trong đơn vị đóng hộp nhưng có các thông số đặc trưng khác giống hệt nhau. Khi thêm một ứng dụng mới, bạn chỉ cần gửi tài liệu ứng dụng cho bất kỳ sản phẩm nào trong cùng một chuỗi thông qua mục nhập "Thêm sản phẩm mới". Các sản phẩm khác cùng sê-ri có thể sử dụng mục "Thêm sản phẩm cùng sê-ri hiện có" để trích dẫn thông tin Sản phẩm đã gửi để đăng ký nhanh.
2. Khi đăng ký pod hoặc phụ kiện hút thuốc mới, cần điền vào các sản phẩm tương ứng. Sản phẩm chuyển thể có thể chọn sản phẩm tự sở hữu hoặc sản phẩm không sở hữu. Nếu sản phẩm tương thích là sản phẩm tự sở hữu và thông tin ứng dụng đã được điền và lưu hoàn toàn, bạn có thể trực tiếp kiểm tra mục sản phẩm trong danh sách sản phẩm tương thích. Nếu sản phẩm đã điều chỉnh cũng là một sản phẩm mới cần đăng ký, thì cần điền và lưu tất cả các tài liệu ứng dụng của sản phẩm đã điều chỉnh theo các bước, sau đó tiếp tục hoàn thành các tài liệu ứng dụng còn lại của sản phẩm chính . Khi chọn một sản phẩm không độc quyền làm sản phẩm điều chỉnh, cũng cần phải tải lên thư ủy quyền cho việc điều chỉnh sản phẩm đã được cấp phép.
3. Nếu bạn đăng ký đánh giá kỹ thuật cho chủ sở hữu nhãn hiệu ở nước ngoài, bạn cần cung cấp thỏa thuận ủy thác có chữ ký của cả hai bên (bao gồm tên sản phẩm thuốc lá điện tử và thời hạn ủy quyền cho tổ chức hoặc đại lý được thành lập tại Trung Quốc được ủy thác bởi chủ sở hữu nhãn hiệu ở nước ngoài để xử lý việc xem xét kỹ thuật) đợi).
4. Nếu mẫu mã sản phẩm (bao gồm hình thức bên ngoài, kết cấu, công thức, nguyên liệu, v.v.) thay đổi thì cần đăng nhập lại hệ thống quản lý để áp dụng.
5. Trường hợp chuyển nhượng nhãn hiệu thì nộp Giấy chứng nhận chuyển nhượng nhãn hiệu đồng thời với Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu.
7. Yêu cầu báo cáo
1. Người nộp đơn phải hoàn thành và nộp tất cả các tài liệu ứng dụng theo yêu cầu của hệ thống quản lý để điền hướng dẫn và nhắc nhở thông tin;
2. Tên, địa chỉ, người đại diện theo pháp luật của người nộp đơn và các nội dung khác được điền trong tài liệu đăng ký phải phù hợp với thông tin đăng ký tài khoản chính của người đăng ký (ngoại trừ đơn đăng ký đại lý) và nội dung tương tự trong tài liệu đăng ký phải được điền nhất quán . Con dấu phải phù hợp với chủ đề tương ứng;
3. Các tệp đính kèm được tải lên phải rõ ràng, dễ nhận biết và nhất quán với bản gốc;
4. Các tài liệu giấy và các mẫu vật lý được gửi qua đường bưu điện ngoại tuyến phải nhất quán với các tài liệu được gửi trực tuyến;
5. Thông tin khai báo và tài liệu đính kèm trong tài liệu đăng ký phải bằng tiếng Trung Quốc chuẩn hóa, trừ tiếng nước ngoài;
6. Người đăng ký phải cung cấp trung thực các thông tin, tài liệu có liên quan cho cơ quan quản lý và chịu trách nhiệm về tính hợp pháp, xác thực, đầy đủ của các tài liệu đăng ký.
8. Thời gian áp dụng
Thứ Hai đến thứ Sáu 8:30-16:30, trừ các ngày lễ quốc gia.
9. Quy trình
Quy trình xử lý được thể hiện trong hình bên dưới và quy trình xem xét kỹ thuật cụ thể được trình bày trong Phụ lục 3.
10. Đánh giá kỹ thuật
(1) Tổ chức rà soát
Công việc rà soát kỹ thuật sẽ được thực hiện bởi một tổ chức chuyên ngành được tổ chức bởi Cục quản lý độc quyền thuốc lá thuộc Hội đồng Nhà nước (sau đây gọi là tổ chức rà soát kỹ thuật).
(2) Đánh giá nội dung
1. Tính đầy đủ và hợp lý của báo cáo mô tả sản phẩm, công thức và nguyên vật liệu;
2. Tính hợp lệ và khả năng áp dụng của các báo cáo kiểm tra và thử nghiệm có liên quan;
3. Tính khoa học, độ tin cậy và tính đầy đủ của việc đánh giá và chứng minh tính an toàn của sản phẩm;
4. Tính hợp lý, khả thi và khả năng kiểm soát của việc đảm bảo chất lượng, an toàn sản phẩm;
5. Sự phù hợp về hương vị sản phẩm;
6. Các nội dung khác cần rà soát kỹ thuật.
11. Thời hạn giải quyết
Xét duyệt trực tuyến: 8 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ;
Đánh giá kỹ thuật: 60 ngày làm việc sau khi vượt qua đánh giá chính thức.
Thời gian cần thiết để kiểm tra lại, kiểm tra tại chỗ và bổ sung tài liệu chứng cứ không tính vào thời hạn xem xét.
12. Kết quả
Bộ phận quản lý độc quyền thuốc lá của Hội đồng Nhà nước sẽ đưa các sản phẩm đã vượt qua đánh giá kỹ thuật vào nền tảng quản lý giao dịch thuốc lá điện tử thống nhất quốc gia, thường xuyên công bố và thực hiện quản lý năng động.
Kể từ ngày nộp hồ sơ, người nộp hồ sơ có thể kiểm tra tình trạng và kết quả hồ sơ thông qua hệ thống quản lý.
13. Yêu cầu cấm
Trong các trường hợp sau đây, bộ phận quản lý độc quyền thuốc lá có thể không chấp nhận đơn đăng ký đánh giá kỹ thuật:
1. Không thuộc phạm vi rà soát kỹ thuật sản phẩm thuốc lá điện tử;
2. Nộp hồ sơ nhiều lần, không đúng quy định;
3. Không thể liên lạc được với người nộp đơn thông qua thông tin đăng ký trong hơn năm ngày làm việc;
4. Chỉnh sửa những nội dung chưa đạt yêu cầu;
5. Thuộc trường hợp quy định tại Điều 21 của “Quy tắc thực hiện rà soát kỹ thuật sản phẩm thuốc lá điện tử”;
6. Các trường hợp không được phép khác do cục quản lý độc quyền thuốc lá quy định.
14. Yêu cầu nộp hồ sơ
Trước khi các sản phẩm vượt qua đánh giá kỹ thuật được đưa vào nền tảng quản lý kinh doanh thuốc lá điện tử thống nhất quốc gia, họ phải hoàn thành hồ sơ sản phẩm với cơ quan quản lý độc quyền thuốc lá cấp tỉnh.
15. Cơ sở tính phí và tiêu chuẩn
Miễn phí.
16. Hướng dẫn đặc biệt
Cục độc quyền thuốc lá Thâm Quyến và Cục độc quyền thuốc lá Đại Liên thuộc "cơ quan hành chính độc quyền thuốc lá cấp tỉnh" được đề cập trong Thông báo này.
ruột thừa:
1. Yêu cầu cụ thể đối với tài liệu đăng ký đánh giá kỹ thuật sản phẩm thuốc lá điện tử
2. Mẫu tham khảo tài liệu đăng ký đánh giá kỹ thuật sản phẩm thuốc lá điện tử
3. Sơ đồ quy trình đánh giá kỹ thuật sản phẩm thuốc lá điện tử