FDA Hoa Kỳ: Chất thay thế Nicotine mới 6-methyl Nicotine có thể gây nghiện hơn và một số công ty Trung Quốc có bằng sáng chế liên quan

FDA Hoa Kỳ: Chất thay thế nicotine mới 6-methyl nicotine có thể gây nghiện hơn và một số công ty Trung Quốc có bằng sáng chế liên quan

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết các chất thay thế nicotin mới, chẳng hạn như 6-metyl nicotin, có thể gây nghiện hơn nicotin. Hiện tại, nghiên cứu về 6-metyl nicotin còn hạn chế và không thể đưa ra kết luận rõ ràng về ảnh hưởng sức khỏe hoặc chứng nghiện của chất này. Được biết, một số công ty Trung Quốc có bằng sáng chế liên quan.

 

Theo Reuters vào ngày 30 tháng 5, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các nhà nghiên cứu độc lập cho biết, mặc dù dữ liệu khoa học vẫn chưa đầy đủ nhưng các chất thay thế nicotin như 6-metyl nicotin được sử dụng trong thuốc lá điện tử sắp ra mắt ở Hoa Kỳ và ở nước ngoài có thể có nhiều tiềm năng và gây nghiện hơn chính nicotin.

 

FDA cho biết những chất tổng hợp này có cấu trúc hóa học tương tự nicotin và không tuân theo các quy định về thuốc lá và thuốc lá điện tử của Hoa Kỳ được thiết kế để kiểm soát nicotin truyền thống. Điều này có nghĩa là các nhà sản xuất có thể bán thuốc lá điện tử có chứa chất tương tự nicôtin tổng hợp như 6-metyl nicotin ở Hoa Kỳ mà không cần xin phép FDA và quá trình xin phép FDA có thể tốn thời gian, tốn kém và thường không thành công.

 

Các công ty thuốc lá lớn như Altria Group và British American Tobacco đã chứng kiến ​​doanh số bán thuốc lá điện tử giảm mạnh ở Hoa Kỳ do họ không thể nhận được sự cho phép của FDA để bán trái phép thuốc lá điện tử dùng một lần có chứa nicotine truyền thống. Altria đã nêu bật ứng dụng mới nổi của 6-metyl nicotine trong thuốc lá điện tử trong một lá thư gửi tới FDA vào ngày 5 tháng 4, bản sao của lá thư này đã được xuất bản trên trang web của tổ chức này. Bức thư kêu gọi FDA giải quyết mối đe dọa thị trường chợ đen của thuốc lá điện tử có chứa nicotine. FDA vẫn chưa bình luận về điều này.

 

Bức thư trích dẫn "SPREE BAR", một loại thuốc lá điện tử sử dụng 6-metyl nicotine do Charlie's Holdings Inc tung ra vào tháng 10.

 

Charlie's Holdings gọi 6-dung dịch methyl nicotine được sử dụng trong "SPREE BAR" là "Metatine". Theo trang web của mình, Metatine "có thể có độc tính tương tự như nicotine." Người đồng sáng lập Ryan Stump thừa nhận rằng cần có nhiều nghiên cứu hơn về 6-metyl nicotine, đồng thời bổ sung thêm rằng công ty đã pha loãng chất này trong các sản phẩm của mình. Ông nhấn mạnh “SPREE BAR” chỉ dành cho người lớn, đồng thời cho biết thêm hương vị đóng vai trò quan trọng trong sứ mệnh giúp người hút thuốc bỏ thuốc lá, đồng thời họ tôn trọng và tuân thủ pháp luật của mọi khu chợ nơi họ hoạt động.

 

Charlie's Holdings được cho là đang phát triển các loại "SPREE BAR" mới và các sản phẩm mới có chứa 6-metyl nicotine. Công ty sẽ ra mắt “SPREE BAR” trong năm nay nhưng không tiết lộ địa điểm niêm yết cụ thể.

 

Một chủ cửa hàng bán “SPREE BAR” ở Colorado cho biết ông chưa nhận được bất kỳ phản hồi tiêu cực nào về sản phẩm.

 

Samuel Benaim, người sáng lập Novel Hợp chất, cho biết họ đang mua 6-dung dịch methyl nicotine được sử dụng trong "SPREE BAR" từ một công ty khác của Hoa Kỳ. Dung dịch này được bán dưới tên thương mại là "imotine" và được Novel Hợp chất nhập khẩu từ nước ngoài và được nhà sản xuất sửa đổi để sử dụng.

Benham cho biết các xét nghiệm cho thấy 6-metyl nicotin không có hại hơn nicotin nhưng vẫn cần nghiên cứu thêm. Ông nói thêm rằng họ đã nhận được tư vấn pháp lý rằng sản phẩm của họ không được phân loại là sản phẩm thuốc lá hoặc ma túy ở Hoa Kỳ và công ty cam kết tuân thủ pháp luật.

 

Để trả lời các câu hỏi về 6-metyl nicotine và các chất thay thế nicotin khác, FDA cho biết trong một tuyên bố:

 

"Mặc dù cần nhiều nghiên cứu hơn nhưng một số dữ liệu mới nổi cho thấy các chất tương tự nicotin này có thể hiệu quả hơn nicotin - chất gây nghiện cao và có thể làm thay đổi sự phát triển não bộ của thanh thiếu niên và có ảnh hưởng lâu dài đến khả năng chú ý, khả năng học tập và trí nhớ của thanh thiếu niên."

 

FDA cho biết họ đang xem xét việc sử dụng các hợp chất tổng hợp như vậy từ “góc độ toàn cơ quan” và sẽ sử dụng tất cả các nguồn lực của mình để bảo vệ thanh thiếu niên khỏi các sản phẩm sức khỏe có hại khác.

 

Ba nhà nghiên cứu học thuật cho biết rằng nghiên cứu hiện tại về 6-metyl nicotine còn quá hạn chế để đưa ra kết luận chắc chắn về ảnh hưởng sức khỏe hoặc mức độ nghiện của nó.

 

Một công ty khác, Aroma King, bán 6-túi nicotin methyl nicotine ở Vương quốc Anh mà người dùng chỉ cần nhét vào dưới môi để tăng lực. Các túi được bán trong lon. Aroma King cho biết trong một bài đăng trên blog vào tháng 2 rằng các sản phẩm 6-methyl nicotine của họ "ít độc hại hơn", "ít gây hại hơn" và "ít gây nghiện" hơn các sản phẩm nicotine thông thường.

 

Trong một tuyên bố với Reuters, Aroma King đã trích dẫn nghiên cứu hiện có, nghiên cứu độc tính và các thử nghiệm khác của chính họ cũng như các nhà cung cấp của họ phân loại 6-metyl nicotin là có độc tính thấp theo quy định về Phân loại, Ghi nhãn và Đóng gói (CLP) của EU đối với hóa chất. Aroma King cho biết 6-metyl nicotine đã được chính các nhà cung cấp của họ phân loại nhưng không tiết lộ nhà cung cấp của mình.

 

Bốn công ty Trung Quốc được cho là có bằng sáng chế liên quan đến việc sản xuất 6-metyl nicotine ở Trung Quốc, bao gồm Zinwi Biotech, công ty sản xuất dầu thuốc lá điện tử. Zinwi Biotech xác nhận rằng họ đang nghiên cứu 6-metyl nicotin nhưng không trả lời các câu hỏi khác, bao gồm cả việc liệu cho đến nay họ có bán 6-metyl nicotin hay không.